FDA nostaa Juul -tuotteiden markkinointikiellon

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) peruutti 6. kesäkuuta kesäkuun 2022 markkinoinnin kieltämismääräyksen Juulia vastaan ​​ja pani yrityksen hakemuksen takaisin tieteelliseen tarkistusprosessiin.
Sen jälkeen kun tietyt tieteen ongelmat vaativat lisäarviointia, FDA keskeytti hallinnollisesti päätöksen heinäkuussa 2022. Sittemmin FDA ilmoitti suorittaneensa tämän lisäarvioinnin, samoin kuin monien tieteenalojen, kuten toksikologian, tekniikan, yhteiskuntatieteiden ja sängyn apteekkien, sovellusten lisäarviointia.
FDA sanoi, että päätös peruuttaa Juul Labsia vastaan ​​annettu määräys "johdettiin osittain uuden tuomion lain ja FDA: n tarkistamisen hakijan toimittamiin tietoihin". Markkinoinnin kieltäytymismääräyksen peruuttaminen ei kuitenkaan tarkoita, onko hakemus todennäköisesti sallittu vai evätään.
FDA lisäsi, että uuden valmistajien e-savuketuotteiden markkinoinnin kieltämisen uuden oikeusjutun tulokset ilmoittavat myös sen lähestymistapasta tuotekatsaukseen.
Juul Labs on tyytyväinen tähän päätökseen ja sanoo, että se odottaa tieteellistä ja näyttöön perustuvaa prosessin uudelleenmuotoilua FDA: n kanssa saadakseen markkinointivaltuutuksia Juulille Amerikassa.
Se lisäsi: "Olemme edelleen varmoja hakemuksemme laadusta ja sisällöstä ja olemme varmoja siitä, että tieteen ja todisteiden täydellinen katsaus osoittaa, että tuotteemme täyttävät kansanterveyden suojelemiseksi sopivat lakisääteiset standardit."
Tarkastelujakson aikana Juul -laitteet ja Virginia Tobacoo ja Menthol Juulpods, joiden nikotiinipitoisuus on 5. 0% ja 3. 0%, myydään edelleen Amerikassa.