Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) hyväksyi 21. kesäkuuta neljä Njoy -tuotetta ennakkomarkkinoiden tupakkatuotesovelluksen (PMTA) polun kautta. FDA antoi markkinointivaltuutusmääräyksen Altrian tytäryhtiölle Njoylle, mukaan lukien kaksi patruunaa käytettäväksi sen ACE: n suljetussa e-savukkeen laitteessa (hyväksytty huhtikuussa 2022) ja kahdessa kertakäyttöisissä e-savukkeissa-njoy Daily Menthol 4,5% ja Njoy Daily Extra Menthol 2,4%.
Kaksi valtuutettua ACE -patruunaa ovat Njoy Ace -patruunat 2,4% Menthol ja Njoy Ace -patruunat 5% mentoli.
Päätös on merkittävä, koska se on ensimmäinen kerta, kun FDA on valtuuttanut minttumakuiset e-savuketuotteet PMTA: n läpäisemiseksi. FDA huomautti kuitenkin, että sovelluksia tarkistetaan tapauskohtaisesti ja että tämän mentolituotteen valtuutusta ei sovelleta mihinkään muuhun minttumakuisiin e-savukkeisiin.
FDA hyväksyi aiemmin Njoy Ace: n ja sen kolme tupakkamakuisia savukkeita 27. huhtikuuta 2022. Maaliskuussa 2023 Altria osti Njoyn 2,75 miljardin dollarin käteisellä. Yrityskauppa saadaan päätökseen 1. kesäkuuta 2023. Kaupan ehdot sisältävät kuitenkin 500 miljoonan dollarin ylimääräisen käteismaksun, jollei tänään saadut tuotesuhteet, jotka nostaisivat Altrian kokonaiskulut 3,25 miljardiin dollariin.
Ensimmäistä kertaa Yhdysvallat FDA valtuutti neljä mentoli-e-savuketuotetta PMTA: n siirtämiseen.
Feb 23, 2025
Jätä viesti



